Estudio de costo efectividad de la vacuna neumocócica conjugada 10-valente (PCV10) versus la vacuna neumocócica: conjugada 13-valente (PCV13) en el Ecuador / Cost-effectiveness study of 10-valent conjugate pneumococcal vaccine (PCV10) versus pneumococcal vaccine: 13-valent conjugate (PCV13) in Ecuador

INTRODUCCIÓN: El Streptococcus pneumoniae es la principal causante de patologías como: neumonía, meningitis y otras enfermedades invasivas, especialmente en niños <5 años de edad en países en vías de desarrollo. Las enfermedades causadas por Streptococcus pneumoniae o neumococo, son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad a nivel mundial. Según datos de la OMS, se estima que en el año 2000 se presentaron alrededor de 14,5 millones de casos de enfermedad neumocócica grave, con aproximadamente 826.000 muertes en niños entre 1 y 59 meses. En el Ecuador en el año 2011, la neumonía fue la primera causa de morbilidad general, y la segunda causa de mortalidad infantil y ocasionó 18.153 hospitalizaciones en niños menores de 5 años. Los serotipos 1, 5, 6A, 6B, 14, 19F, 23F han sido reconocidos como los que presentan mayor relación con la enfermedad neumocócica en niños menores de 5 años en el mundo. En 2008, en Ecuador se implementó la inmunización para grupos de riesgo con la vacuna conjugada neumocócica heptavalente (PCV7), esta vacuna se introdujo en el calendario nacional de inmunizaciones en 2010. En 2011, se modifico el calendário de inmunizaciones, dando passo al uso de la vacuna conjugada neumocócica decavalente (PCV10), que se mantiene hasta la actualidad. Esta vacuna PCV10 se compone de polisacáridos capsulares purificados de 10 serotipos: 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, y 23F, cubriendo así más serotipos que la heptavalente. La EMA (Agencia Europea de Medicamentos) emite la autorización de comercialización de esta vacuna en 2009, bajo la indicación de protección frente a la enfermedad neumocócica invasiva y otitis media aguda (OMA), a lactantes y niños pequeños entres seis semanas y cinco años. La vacuna PCV13 se compone de polisacáridos capsulares purificados de 13 serotipos: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F. La FDA (Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) emite la autorización de comercialización de esta vacuna en 2010, bajo la indicación de prevención de enfermedad neumocócica invasiva y otitis media, a lactantes niños entre seis semanas y cinco años. OBJETIVO: Evaluar la costo-efectividad de la vacuna PCV13 versus a la vacuna PCV10, para la prevención de la enfermedad neumocócica en niños <5 años de edad en el Ecuador. METODOLOGÍA: Para el análisis se contempló únicamente la perspectiva del Sistema Nacional de Salud Público de Ecuador, no se consideró la seguridad social, por lo que solo se incluyeron los costos correspondientes al Ministerio de Salud Pública (MSP) como tercer pagador Se evaluaron veinte cohortes de niños desde el nacimiento hasta los 5 años de edad, en tres escenarios: no vacunación, vacunación con PCV10 y vacunación con PCV13, utilizando el modelo propuesto por TRIVAC desarrollado por la escuela de Medicina Tropical e Higiene de Londres en colaboración con la iniciativa ProVac (Promoción de Decisiones de Política Basada en Datos Probatorios con Respecto a la Introducción de Vacunas Nuevas) de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). RESULTADOS: Utilización de recursos en salud y costos: Según estimaciones realizadas a partir de la Encuesta Nacional de Empleo, Desempleo y Subempleo (ENEMEDU) realizada por el INEC, alrededor del 41.28% de la población cuenta con cobertura de seguro público o privado, el 58.72% restante está cubierta por el MSP, haciendo uso de los servicios del mismo. LIMITACIONES: La falta de datos locales epidemiológicos como incidencia anual de enfermedad en niños de 1 a 59 meses, tasa de letalidad de enfermedad en niños de 1 a 59 meses, sobrevida y secuelas de meningitis por neumococo, peso de discapacidad, duración media de enfermedad, distribución de casos y muertes por edad; motivo por el cual se consideraron las fuentes de datos sugeridas por el modelo TRIVAC. CONCLUSIONES: -La introducción de la vacuna neumococo conjugada con amplia cobertura de serotipos locales constituye una intervención de alto impacto en salud pública, al prevenir varios casos de enfermedades como neumonía, meningitis, otitis; -La vacunación con PCV10 evita 208 defunciones por año causadas por neumonía neumocócica y 416 casos de secuelas permanentes originadas por meningitis por neumococo (hipoacusia sensorial, crisis convulsivas, parálisis cerebral); mientras que la vacuna PCV13 evita 91 defunciones por año y 441 casos de secuelas permanentes originadas por meningitis por neumococo; -Los años de vida ajustados por discapacidad (AVADs) y los años de vida ganados con PCV10, superan a los ganados con PCV13 en más del 50%; -La vacuna PCV10 es costo ahorrativa y costo efectiva; el costo generado con el ahorro ($270.873.148) supera al costo generado con la estrategia de vacunación ($181.927.447).

Efectividad y seguridad de cefotaxima como primera línea para el tratamiento intrahospitalario de neumonía asociada a la comunidad no complicada por Streptococcus pneumoniae resistente en niños / Effectiveness and safety of cefotaxime as the first line for the in-hospital treatment of community-associated pneumonia not complicated by resistant Streptococcus pneumoniae in children

Antecedentes: Descripción de la condición de salud de interés: La Neumonía Asociada a la Comunidad (NAC) es una enfermedad resultante de la inflamación del parénquima pulmonar generada por un agente infeccioso fuera del ambiente hospitalario. El cuadro clínico se caracteriza por tos, fiebre y signos de consolidación al examen físico, pero puede ser muy variable y mostrar otros síntomas locales como disnea, dolor torácico, expectoración, taquipnea, o generales como fiebre, escalofríos confusión y taquicardia. Descripción de la tecnología: Cefotaxima es un antibiótico semisintético de amplio espectro, pertenece al grupo de las cefalosporinas de tercera generación. Está indicada para el tratamiento de infecciones de huesos y articulaciones; genitourinarias, del sistema nervioso central, del tracto respiratorio bajo; de la piel y tejidos blandos; ginecológicas, bacteriemia y septicemia; infecciones intraabdo-minales y profilaxis en intervenciones quirúrgicas con riesgo de contaminación e infección. Cefotaxima está indicada para el tratamiento de infecciones simples o mixtas producidas por gérmenes Gram positivos y Gram negativos sensibles a la cefotaxima. Evaluación de efectividad y seguridad: En niños (menores de 18 años) con neumonía asociada a la comunidad no complicada por Streptococcus pneumoniae resistente, ¿cuál es la efectividad y seguridad de cefotaxima como primera línea de tratamiento intrahospitalario comparada con ceftriaxona, en términos de curación clínica y microbiológica, recaída, mortalidad, estancia hospitalaria y eventos adversos? La pregunta de evaluación fue refinada y validada con base en: autorización de mercadeo de la tecnología para la indicación de interés (registro sanitario INVIMA), listado de medicamentos vitales no disponibles, cobertura de las tecnologías en el Plan Obligatorio de Salud (POS) (Acuerdo 029 de 2011), revisión de grupos terapéuticos (clasificación ATC: Anatomical, \r\nTherapeutic, Chemical classification system), recomendaciones de guías de práctica clínica \r\nactualizadas, disponibilidad de evidencia sobre efectividad y seguridad (reportes de evaluación de tecnologías y revisiones sistemáticas de la literatura), uso de las tecnologías (listas nacionales de recobro, estadísticas de prescripción, etc), estudios de carga de enfermedad y consulta con expertos tem áticos (especialistas clínicos). No se identificaron otros comparadores relevantes para la evaluación. Población: Niños (menores de 18 años) con neumonía asociada a la comunidad no complicada por Streptococcus pneumoniae resistente. Tecnología de interés: Cefotaxima como primera línea de tratamiento intrahospitalario.\r\nMetodología: Búsqueda de literatura, Búsqueda en bases de datos electrónicas. Conclusiones: No se identificó evidencia sobre la efectividad y seguridad de la tecnología de interés y su comparador.

Evaluación de efectividad y seguridad de cefaclor, cefprozil y cefuroxim a como primera línea para neumonía adquirida en la comunidad en menores de 5 años / Evaluation of effectiveness and safety of cefaclor, cefprozil and cefuroxim a as first line for community-acquired pneumonia in children under 5 years

Antecedentes: Descripción de la condición de salud de interés (indicación): La Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC), e s una enfermedad resultante de la inflamación del parénquima pulmonar generada por un agente infeccioso fuera del ambiente hospitalario. El cuadro clínico se caracteriza por tos, fiebre y signos de consolidación al examen físico, pero puede ser muy variable y mostrar otros síntomas locales como disnea, dolor torácico, expectoración, taquipnea, o generales como fiebre, escalofríos confusión y taquicardia. Información de la tecnología: La cefuroxima es muy activa frente a la mayoría de las bacterias gram-positivas (incluyendo las cepas productoras de penicilinasa) como los estafilococos (S. aureus, S. epidermis), estreptococos (a excepción de los enterococos) y algunas bacterias gram-positivas anaerobias. Entre las bacterias gram-negativas sensibles a la cefuroxima se encuentran los E.coli, Klebsiella, H.influenzae, Proteus mirabilis, N.meningitidis, y N.gonorrhoeae, incluyendo las cepas que son productoras de beta-lactamasas. Otros gérmenes sensibles son la Pasteurella multocida, Citrobacter, Salmonella, Shigella, y Yersinia. La cefuroxima tiene poca actividad frente a especies de Providencia, P. vulgaris, Serratia, o Pseudomonas. Tampoco es efectiva frente a la Listeria meningitis. Evaluación de efectividad y seguridad: ¿Cuál es la efectividad y seguridad de cefaclor, cefprozil y cefuroxima comparados con amoxicilina, amoxicilina/ácido clavulánico, eritromicina, claritromicina o azitromicina, como monoterapia ambulatoria de primera línea para NAC no complicada en niños menores de 5 años? La pregunta de evaluación fue refinada y validada con base en: autorización de mercadeo de las tecnologías para la indicación de interés (registro sanitario INVIMA), listado de medic\r\namentos vitales no disponibles, cobertura de las tecnologías en el Plan Obligatorio de Salud (POS) \r\n(Acuerdo 029 de 2011), revisión de grupos terapéuticos (clasificación ATC: Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system), recomendaciones de guías de práctica clínica actualizadas, disponibilidad de evidencia sobre efectividad y seguridad (reportes de evaluación de tecnologías y revisiones sistemáticas de la literatura), uso de las tecnologías (listas nacionales de recobro, estadísticas de prescripc\r\nión, etc), estudios de carga de enfermedad. Población: Personas con diagnóstico de Neumonía Adquirida en la comunidad. Tecnología de interés: Amoxicilina, amoxicilina/ácido clavulánico, eritromicina, claritromicina o azitromicina. Metodología: Búsqueda de literatura, Búsqueda en bases de datos electrónica.Conclusiones: No existen diferencias estadísticamente significativas en cuanto a efectividad al comparar tasas de curación de cefuroxima con amoxicilina. No existen diferencias estadísticamente significativas en cuanto a efectividad al comparar tasas de curación de cefuroxima con claritromicina. No se encontraron comparaciones entre cefaclor, cefprozil con amoxicilina, amoxicilina/ácido, clavulánico, eritromicina, claritromicina y azitromicina. La revisión sistemática es de alta calidad, pero hacen falta estudios que permitan aclarar las diferencias entre cefuroxima y amoxicilina/ácido clavulánico, eritromicina, y azitromicina.

Efectividad y seguridad de levofloxacina y moxifloxacina, como monoterapia ambulatoria para neumonía asociada a la comunidad en adultos / Effectiveness and safety of levofloxacin and moxifloxacin as outpatient monotherapy for community-associated pneumonia in adults

La Neumonía Asociada a la Comunidad (NAC), es una enfermedad resultante de la inflamación del parénquima pulmonar generada por un agente infeccioso fuera del ambiente hospitalario. El cuadro clínico se caracteriza por tos, fiebre y signos de consolidación al examen físico, pero puede ser muy variable y mostrar tros síntomas locales como disnea, dolor torácico, expectoración, taquipnea, o generales como fiebre, scalofríos confusión y taquicardia. Descripción de las tecnologías. Moxifloxacina y levofloxacina son fluoroquinolonas. Las fluoroquinolonas son agentes bactericidas que actúan inhibiendo la ADN-girasa, enzima que interviene en el plegamiento de la doble hélice de ADN y es fundamental para la estructura tridimensional del material genético, ejerciendo su acción a nivel intracelular. Su actividad depende fundamentalmente de dos factores, como son la capacidad de atravesar la barrera citoplásmica y la afinidad por las ADN-girasas de las bacterias. Evaluación de efectividad y seguridad: ¿Cuál es la efectividad y seguridad de levofloxacina y moxifloxacina como monoterapia, comparadas con la combinación amoxicilina/ácido clavulánico y doxiciclina, para el tratamiento ambulatorio de la NAC en adultos con comorbilidades, o con alergia o intolerancia a los betalactámicos? La pregunta de evaluación fue refinada y validada con base en: autorización de mercadeo de las tecnologías para la indicación de interés (registro sanitario INVIMA), listado de medicamentos vitales no disponibles, cobertura de las tecnologías en el Plan Obligatorio de Salud (POS) (Acuerdo 029 de 2011), revisión de grupos terapéuticos clasificación ATC: Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system), recomendaciones de guías de práctica clínica actualizadas, disponibilidad de evidencia sobre efectividad y seguridad (reportes de evaluación de tecnologías y revisiones sistemáticas de la literatura), uso de las tecnologías (listas nacionales de recobro, esta dísticas de prescripción, etc) y estudios de carga de enfermedad. Población: Adultos con neumonía asociada a la c\r\nomunidad y comorbilidades, o con alergia o intolerancia a los betalactámicos. Tecnologías de interés: L\r\nevofloxacina y moxifloxacina. Metodología: Búsqueda de literatura, Búsqueda en bases de datos electrónicas. Conclusiones: Moxifloxacina en comparación con amoxicilina/ácido clavulánico es igualmente efectiva en cuanto a tasas de curación, eventos adversos y mortalidad, en pacientes con NAC. No se encontró evidencia de comparación de levofloxacina o moxifloxacina con la doxiciclina.